近日，為進一步推進藥品追溯體系建設，建立來源可查、去向可追的藥品信息化追溯體系，國家藥監局發布《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見（征求意見稿）》。擬于2022年基本完成藥品信息化追溯體系全覆蓋，藥品追溯信息記錄和憑證保存期限應不少于藥品失效期滿五年?！兑庖姟凡贿m用中藥材、中藥飲片、原料藥和特殊包裝制劑生產經營企業。

國家藥監局指出，建成藥品信息追溯體系將囊括藥品生產、流通和使用等各環節，實現藥品信息化追溯信息可自主查驗。

藥品零售和使用單位在采購藥品時，應向上游企業索取相關追溯信息，并在藥品驗收時進行核對；在銷售藥品時，應保存銷售記錄明細，并及時調整售出藥品的相應狀態標識。同時，鼓勵企業創新查詢方式，面向社會公眾提供藥品追溯信息查詢服務。

藥品追溯數據的所有權為“誰產生、誰所有”，未經所有方授權，藥品信息化追溯系統運營者不得擅自向第三方泄露追溯信息。鼓勵第三方按照合規合理方式，利用藥品追溯數據，為社會服務。鼓勵行業協會與持有人、藥品經營企業探索藥品追溯數據市場交易機制，建立藥品追溯工作市場化長效機制。

在數據安全方面，藥品追溯信息記錄和憑證保存期限應不少于藥品失效期滿五年。藥品追溯各干系方應妥善保管藥品追溯信息，明確保管人員職責，防止發生信息損毀、滅失等問題。追溯系統運營者應確保系統用戶數據的隱私及安全。

2022年底基本完成藥品信息化追溯體系全覆蓋。各?。▍^、市）可結合監管實際制定實施規劃，按藥品劑型、類別分步推進藥品信息化追溯體系建設。重點產品、重點企業應率先納入追溯體系，并優先將基本藥物、醫保報銷藥物等消費者普遍關注的產品納入追溯體系。

《意見》指出，建立藥品信息化追溯體系，應遵循以下基本原則：持有人、藥品經營使用單位各負其責。持有人、藥品經營使用單位是藥品質量安全的責任主體，負有追溯義務。持有人承擔藥品追溯系統建設的主要責任，經營企業和使用單位積極配合持有人，建成完整藥品追溯系統，履行各自追溯責任。此外，藥品監督管理部門根據有關法規與技術標準進行監督。